西安戶縣灃京工業(yè)園嘉惠藥業(yè)已全面停業(yè)整頓

苦樂(lè)年華 · 發(fā)表于 2009-5-27 21:48:11

陜西省食品藥品監(jiān)督管理局新聞發(fā)言人王永禮２６日接受記者采訪時(shí)表示，西安嘉惠藥業(yè)有限公司目前已全部召回造成問(wèn)題的同批次腎康注射液，公司已進(jìn)入全面停產(chǎn)整頓階段。調(diào)查組目前仍未發(fā)現(xiàn)公司存在有意違規(guī)行為。

王永禮說(shuō)：“調(diào)查組介入時(shí)，西安嘉惠藥業(yè)已先期開(kāi)始召回造成問(wèn)題的同批次腎康注射液，在調(diào)查組作出停止生產(chǎn)腎康注射液的決定后，公司方面主動(dòng)決定企業(yè)全面停產(chǎn)整頓，以便調(diào)查組及時(shí)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題。”
２５日下午，記者在西安嘉惠藥業(yè)有限公司位于西安市戶縣灃京工業(yè)園的生產(chǎn)基地看到，兩層現(xiàn)代化生產(chǎn)車(chē)間已經(jīng)封閉，只有門(mén)房及行政樓還有人值班。對(duì)于記者問(wèn)起的能否進(jìn)廠、可否采訪公司領(lǐng)導(dǎo)等問(wèn)題，門(mén)房值班的三個(gè)人一概拒絕，表示調(diào)查在進(jìn)行中，不便接受采訪。
在戶縣灃京工業(yè)園管委會(huì)旁，一位王姓工作人員告訴記者，灃京工業(yè)園目前擁有數(shù)家制藥企業(yè)，廠房都比較現(xiàn)代化。嘉惠藥業(yè)出現(xiàn)情況后，其他公司也加強(qiáng)了檢查。
王永禮說(shuō)：“調(diào)查有個(gè)過(guò)程，譬如取證、分析、檢驗(yàn)、結(jié)果報(bào)告及其研究等都需要時(shí)間。截至目前調(diào)查表明，無(wú)證據(jù)顯示該公司存在有意違規(guī)生產(chǎn)的情況，至于是否技術(shù)等原因仍在調(diào)查檢驗(yàn)中?！?/font>

苦樂(lè)年華 · 發(fā)表于 2009-5-27 21:53:10

新聞回顧：

天津叫停問(wèn)題腎康注射液

　　據(jù)新華社電天津市食品藥品監(jiān)督管理局近日接到報(bào)告，天津一家醫(yī)院在給患者使用標(biāo)示為西安嘉惠藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的、規(guī)格為20ml×5支/盒的腎康注射液后出現(xiàn)多例熱原反應(yīng)。
　　天津市藥檢所緊急對(duì)該藥品進(jìn)行檢驗(yàn)，最終證明兩批次的腎康注射液中熱原呈陽(yáng)性反應(yīng)。天津市食品藥品監(jiān)督管理局已經(jīng)下發(fā)緊急通知，要求全市各藥品經(jīng)營(yíng)、使用單位立即暫停銷售和使用該藥品。
　　天津市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心主任宋立剛說(shuō)，熱原反應(yīng)是指輸液過(guò)程中由于致熱原進(jìn)入人體后作用于體溫調(diào)節(jié)中樞而引起的發(fā)熱反應(yīng)，按照國(guó)家的要求，輸液藥品中是絕不能含有致熱物質(zhì)的，生產(chǎn)廠家必須進(jìn)行嚴(yán)格的產(chǎn)品監(jiān)控和檢測(cè)。
　　熱原反應(yīng)引發(fā)的癥狀有很多，患者可突然出現(xiàn)發(fā)冷、寒戰(zhàn)，繼之出現(xiàn)高熱，嚴(yán)重時(shí)休克甚至死亡。
　　有關(guān)專家表示，多方面數(shù)據(jù)顯示，近兩年中藥注射劑引起的不良反應(yīng)病例數(shù)在逐年增多。