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7 x9 m: _. d. r e# a! ?5 @美國(guó)食品藥物管理局(FDA)今天宣布,強(qiáng)生集團(tuán)(Johnson&Johnson)已自愿召回43種兒童用止痛發(fā)燒藥水,包括藥房常賣的Tylenol、Motrin、Zvrtec、Benadryl等藥品。FDA今天發(fā)布的聲明中說(shuō),F(xiàn)DA在4月間一項(xiàng)例行藥廠檢查時(shí),發(fā)現(xiàn)這些藥水在制造過(guò)程中有瑕疵。
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% Z5 {* ]7 {' I8 u強(qiáng)生集團(tuán)負(fù)責(zé)生產(chǎn)這些藥品的McNeilConsumerHealthcare(MCH)部門在FDA發(fā)布聲明之前,已早一天自行公布,這些藥品制造過(guò)程有疑慮,可能含有比所載明更多的活性成份。
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' h( T; _2 n0 z* c7 z7 ]MCH說(shuō),公司決定召回這些藥品,并非有人服用后產(chǎn)生不良后果,但公司建議消費(fèi)者停止服用。MCH說(shuō),下架的43種藥品名稱可在MCH專設(shè)網(wǎng)站mc-neilproductrecall.com查明,公司除了從美國(guó)全國(guó)、波多黎各和關(guān)島全面下架這些產(chǎn)品外,也從出售這些藥品的11個(gè)國(guó)家加拿大、多明尼加、阿聯(lián)、斐濟(jì)、瓜地馬拉、牙買加、巴拿馬、千里達(dá)及托巴哥、科威特全面回收。
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$ C- X6 r! w d# y- ]FDA:強(qiáng)生廠房灰塵滿布 品管不足
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美國(guó)視察人員在強(qiáng)生公司(Johnson & Johnson)廠房發(fā)現(xiàn),這個(gè)制作上個(gè)月30日遭召回的兒童用藥泰利諾(Tylenol)等數(shù)十項(xiàng)商品的地方,不僅布滿厚厚灰塵,許多原料還遭污染。6 g) R: [ P/ u& |* U [. ]: q, F
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食品暨藥物管理局(FDA)今天公布報(bào)告表示,該局人員前往賓州華盛頓堡(Fort Washington)的工廠視察時(shí),發(fā)現(xiàn)部分儀器上覆蓋一層厚厚灰塵和污垢、天花板有破洞,管線也有膠帶纏繞。上周遭召回的商品中,該廠房就包辦其中40樣。
+ o6 ^1 W2 f6 i% r2 f4月30日寫著的這份報(bào)告顯示,檢查人員發(fā)現(xiàn)不僅原料有遭不明細(xì)菌污染的情況,工廠本身缺乏品管程序,對(duì)投訴也沒(méi)有妥善處理。這份報(bào)告再度重挫強(qiáng)生信譽(yù),同時(shí),F(xiàn)DA今天呼吁家長(zhǎng)在購(gòu)賣非處方藥劑時(shí)選擇其他自有品牌,并表示考慮進(jìn)一步采取管制措施。根據(jù)FDA報(bào)告,從2009年6月到2010年4月間,抱怨藥水有不明深色物質(zhì)的客訴達(dá)46件。
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強(qiáng)生今天表示,這間工廠的品質(zhì)問(wèn)題「讓我方無(wú)法接受」,將會(huì)和FDA密切合作解決這些問(wèn)題。目前這家工廠已停止生產(chǎn)。 |
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