央視發(fā)布報道,國家食藥監(jiān)局公布首批膠囊藥品抽檢結(jié)果,根據(jù)此前中國食品藥品檢定研究院等鑒定,修正藥業(yè)等9家此前遭曝光企業(yè)均有產(chǎn)品鉻超標,被視為不合格產(chǎn)品。 同時,國家食品藥品監(jiān)督管理局還表示,將責成各省食品藥品監(jiān)管局查封上述企業(yè)膠囊劑生產(chǎn)場所,并要求企業(yè)召回檢驗不合格批次藥品;同時,針對紹興地區(qū)膠囊生產(chǎn)秩序混亂的情況,對當?shù)厥称匪幤繁O(jiān)管工作負有責任的人員做出處理。 國家抽檢檢測結(jié)果出爐 再增4款超標產(chǎn)品 國家食藥監(jiān)局今晚發(fā)布了詳細檢測結(jié)果。國家食藥監(jiān)局稱,本次公布的為第一批檢驗結(jié)果,主要針對媒體曝光的9家藥品生產(chǎn)企業(yè),共抽驗33個品種42個批次,其中23個批次不合格。檢驗結(jié)果表明,長春海外制藥集團有限公司、青海格拉丹東藥業(yè)有限公司、丹東市通遠藥業(yè)有限公司、吉林省輝南天宇藥業(yè)股份有限公司、四川蜀中制藥有限公司、修正藥業(yè)集團股份有限公司、通化金馬藥業(yè)集團股份有限公司、通化盛和藥業(yè)股份有限公司、通化頤生藥業(yè)股份有限公司等企業(yè)有的批次產(chǎn)品使用的膠囊鉻含量超過國家藥典限量標準。上述企業(yè)未按藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范組織生產(chǎn),使用了不符合國家藥典標準的膠囊,產(chǎn)品質(zhì)量不合格。 本次被檢出鉻超標的包括9家藥企的14種藥品,共23個批次。其中修正藥業(yè)新檢出2種產(chǎn)品共3個批次鉻含量超標,通化金馬新檢出1種產(chǎn)品鉻含量超標,通化頤生新檢出一種產(chǎn)品鉻含量超標。 加上此前被曝光的9家藥企的13種超標產(chǎn)品,目前已被檢測出鉻含量超標的藥品種類已達到17種,超標批次已達到了28個批次。 要求查封生產(chǎn)場所 立即召回不合格批次藥品 在4月15日央視曝光9家企業(yè)共計13種藥品被檢出鉻含量超標后,多家企業(yè)直到兩天后才發(fā)布公告宣布召回不合格批次產(chǎn)品,但鮮有企業(yè)做出道歉,藥企的態(tài)度引發(fā)了廣大消費者的不滿。 另一方面,各地食品藥品監(jiān)督管理局也積極展開了對被曝光企業(yè)的檢查,除生產(chǎn)工業(yè)明膠的河北學洋明膠廠和江西弋陽龜峰明膠廠以及利用工業(yè)明膠生產(chǎn)藥用空心膠囊的膠囊企業(yè)之外,由于抽檢結(jié)果未出,對9家藥品生產(chǎn)企業(yè)并未采取更多措施。 而在今日國家食品藥品監(jiān)督管理局公布新一批抽檢結(jié)果后,同時表示,責成企業(yè)所在省食品藥品監(jiān)管局查封上述企業(yè)膠囊劑生產(chǎn)場所,責令上述企業(yè)立即召回檢驗不合格批次藥品,由所在地食品藥品監(jiān)管部門監(jiān)督銷毀;暫停銷售和使用其所有膠囊劑藥品,待檢驗合格后方可銷售使用;依照相關(guān)法律法規(guī),對使用鉻含量超標膠囊生產(chǎn)藥品的企業(yè)依法嚴厲查處。 嚴查膠囊違法生產(chǎn) 處理地方監(jiān)管人員 本次被曝光的違法生產(chǎn)藥用空心膠囊的企業(yè)全部集中于浙江省紹興市新昌縣,截至目前,已被曝出有5家企業(yè)被查證存在嚴重違法違規(guī)。 在今日上午以及下午,國家食品藥品監(jiān)督管理局分別吊銷了浙江省新昌縣卓康膠囊有限公司、浙江省新昌縣華星膠囊廠、浙江新大中山膠囊有限公司的藥品生產(chǎn)許可證。 在今日下午的報道中,央視還透露了中紀委已經(jīng)介入調(diào)查,派員參與了國家食品藥品監(jiān)督管理局組織的赴新昌檢查組。 而在今日晚上,國家食品藥品監(jiān)督管理局表示,鑒于紹興地區(qū)藥用空心膠囊生產(chǎn)混亂,產(chǎn)品危害涉及多個省份,對當?shù)厥称匪幤繁O(jiān)管工作負有責任的人員做出處理。同時,對于涉嫌犯罪的相關(guān)人員,移送司法機關(guān)依法追究刑事責任。各地食品藥品監(jiān)管部門要繼續(xù)深入開展追查,查實一個,嚴肅處理一個。 國家食品藥品監(jiān)管局還發(fā)出通知,要求各省食品藥品監(jiān)管局全面開展藥用明膠和藥用空心膠囊生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督檢查,要求藥用空心膠囊企業(yè)嚴格原料把關(guān)和質(zhì)量檢驗,嚴防工業(yè)明膠流入藥用膠囊生產(chǎn)環(huán)節(jié);要求藥品生產(chǎn)企業(yè)從有資質(zhì)的企業(yè)采購藥用空心膠囊,嚴防不合格藥用膠囊流入藥品生產(chǎn)企業(yè)。食品藥品監(jiān)管部門堅決維護公眾利益,與公安部門密切配合,嚴厲打擊違法違規(guī)行為,切實保障公眾的用藥安全。
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, z4 J$ X& `" p& e& b, q7 h5 i1 y附1:國家藥監(jiān)局公布膠囊鉻含量超標產(chǎn)品名單 生產(chǎn)廠家 藥品名稱 批號 檢測結(jié)果(ppm) 長春海外制藥集團有限公司 盆炎凈膠囊 20110201 31 蒼耳子鼻炎膠囊 20110903 84 吉林省輝南天宇藥業(yè)股份有限公司 抗病毒膠囊 091102 21 丹東市通遠藥業(yè)有限公司 人工牛黃甲硝唑膠囊 20120104 33 20111203 17 20120202 5 青海省格拉丹東藥業(yè)有限公司 腦康泰膠囊 1109206 48 1108204 44 愈傷靈膠囊 1109201 88 1111206 86 1008205 54 1110208 81 四川蜀中制藥有限公司 阿莫西林膠囊 111102 7 通化金馬藥業(yè)集團股份有限公司 斷血流膠囊 20111001 4 清熱通淋膠囊 20110901 90 20111005 66 20111007 30 通化盛和藥業(yè)股份有限公司 胃康靈膠囊 110701 46 通化頤生藥業(yè)股份有限公司 降糖寧膠囊 101201 17 炎立消膠囊 110601 149 修正藥業(yè)集團股份有限公司 芬布芬膠囊 100906 3 酚咖麻敏膠囊 111010 4 110114 4 / O! a C/ W; ^' z
附2:央視報道膠囊鉻含量超標產(chǎn)品名單 生產(chǎn)企業(yè) 藥品名稱 產(chǎn)品批號 鉻含量 青海格拉丹東藥業(yè)有限公司 腦泰康膠囊 1108204 39.064mg/kg 青海格拉丹東藥業(yè)有限公司 愈傷靈膠囊 1008205 3.46mg/kg 長春海外制藥集團有限公司 盆炎凈膠囊 20110201 15.22mg/kg 長春海外制藥集團有限公司 蒼耳子鼻炎膠囊 20110903 17.65mg/kg 長春海外制藥集團有限公司 通便靈膠囊 20100601 37.26mg/kg 丹東市通遠藥業(yè)有限公司 人工牛黃甲硝唑膠囊 20111203 10.48mg/kg 吉林省輝南天宇藥業(yè)股份有限公司 抗病毒膠囊 091102 3.54mg/kg 四川蜀中制藥股份有限公司 阿莫西林膠囊 120101 2.69mg/kg 四川蜀中制藥股份有限公司 諾氟沙星膠囊 0911012 3.58mg/kg 修正藥業(yè)集團有限公司 羚羊感冒膠囊 100901 4.44mg/kg 通化金馬藥業(yè)集團股份有限公司 清熱通淋膠囊 20111007 87.57mg/kg 通化盛和藥業(yè)股份有限公司 胃康靈膠囊 111003 51.45mg/kg 通化頤生藥業(yè)股份有限公司 炎立消膠囊 110601 181.54mg/kg $ A! R4 d: w$ v5 Y
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